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熔点 本品的熔点(通则0612第二法)为49~56℃。
酸值 应不大于1.0(通则0713)。
皂化值 取本品20.0g,依法操作(通则0713),应不大于2.0。
碘值 取本品2.0g,加三氯甲烷25ml,振摇使溶解,依法操作(通则0713),应不大于2.0。
羟值 应为208~228(通则0713)。
色谱条件与系统适用性试验 以-聚二甲基硅氧烷为固定液的毛细管柱,检测器为氢火焰离子化检测器;柱温205℃,进样口温度250℃,检测器温度250℃;理论板数按十六醇峰计算不低于10 000,十六醇与十八醇峰的分离度应符合规定。
测定法 取本品100mg,精密称定,置100ml量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1µl注入气相色谱仪,记录色谱图
药用辅料十六十八醇医药级鲸蜡硬脂醇药典标准混合醇C16-18药典2020版CDE备案登记a
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