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廊坊制药厂设备,制药厂设备校准实验室,制药厂设备计量单位,制药厂设备校准实验室 |
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中净环球净化可提供制药GMP车间、GMP厂房、制药无尘厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
制药车间和工业无尘车间的建设净化工程有着太多的相似性:两者都是高科技高附加值的行业,都以无尘室为生产核心区域,都需要的暖通、纯水等系统作为生产支持,都设计要求较高投资较大等,这些相同之处使得净化工程公司积极拓展业务,但两者还有一定的差异,尤其是一些对产品质量有重大影响的差异。和工业无尘车间相比,制药车间的空调系统需要有消毒灭菌的设备,一般通过在AHU(组合式空调箱)中增加臭氧发生器、熏蒸设备的一种或多种来实现。防静电要求和灭菌要求的差异影响到库板的选型,工业无尘车间的库板需要选择防静电的库板,制药车间没有此方面的要求,另外由于腐蚀性,制药车间的库板要选择质量过硬的彩钢板。制药车间的排气系统也是设计中的,从生物安全性考虑,一些关键房间的排气要增加过滤网,防止被排放到大气中。
制药车间更侧重控菌和无菌的设计,往往房间比较小以方便控制气流流向,更衣程序复杂,进出采用更衣室的设计,而非风淋室设计,另外制药车间一般不采用闭门器,在库板连接处采用R角的结构,采用“中字吊梁”,这些差异都源于制药车间的无尘室的控菌、灭菌的要求。制药车间的纯水都是用反渗透原理制备,设备相似,水质相似,都属于过渡水,制药车间因为需要热消毒,在RO膜之后要使用不锈钢材质,要求严格的制药车间一般从原水就开始使用不锈钢材质。
工业无尘车间的超纯水采用混床方法制备,采用1供2回同程回路供水,不需要考虑死角和消毒灭菌;制药车间的用水采用蒸馏法制备,采用一供一回的大回路循环,用水点有防死角的设计和设备选型,往往和纯蒸汽发生器配合使用,需要有纯蒸汽灭菌。
制药设备包括:制粒烘箱,沸腾干燥机,湿法机,粉碎机,振动筛,切片机,炒药机,煎药机,压片机,制丸机,多功能提取罐,储液罐,配液罐,减压干燥箱,可倾式反应锅,灌装机,泡罩式包装机,颗粒包装机,散剂包装机,V型混合机,提升加料机等。"电离辐射计量实验室:
辐射源、活度装置、活度计、4πγ电离室、活度测量装置、γ谱仪、X谱仪、电离辐射计数器、比释动能测量仪、剂量装置、剂量计、剂量率装置、剂量率测量仪、剂量当量仪、中子雷姆计、剂量当量率仪、照射量装置、照射量计、辐射源、照射量率装置、注量装置、注量测量仪、注量率装置、注量率测量仪、活化探测器、电子束能量测量仪、电离辐射防护仪等......"
制药设备行业本就是一个分类众多的领域,旗下包括机械与设备、、制剂机械、、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、其他制药机械与设备。从目前现状看,在众多分类中,有些类别的发展水平已经能与国际比肩。
比如包装机械,目前我国包装机械企业致力于从包装材料、设备、销售等方面寻求对医药市场具有特色的有利包装。业内人士也曾表示:我们正进入一个机电一体化、激光扫描、无线电射频发射、纳米技术和系统简化的包装。
而中已经出现很多融合新技术、新理念的设备产品,例如自动化包装线、全自动高速装盒生产线、全智能配方颗粒瓶装生产线、包装检测仪器等。这些国产包装设备的市场投入正加速该领域的创新发展和变革。
笔者了解到,国内制药设备企业的队伍日益庞大,主要还是以中小型企业为主,并且涉及到很多细分领域。此外,国内一些地区也已经形成了特定领域的优势,比如常州是干燥设备之乡,沧州素有中国包装机械之乡等。
有表示,当前,国内制药很多上升机会,而从行业现状以及发展趋势来看,我国制药设备领域会从局部做强迈向整体做大。当然,也会有整体做强的那,这需要政策支持,以及企业自身的努力。
总体而言,我国制药设备行业有特色优势,比如硬件技术,设备性能的提高。若想让国产制药设备真正崛起,设备企业还要把握有利因素,正视软件方面的短板,与制药企业交流工艺,询问设备诉求,向国外企业学习,并付诸于实践。我们也希望国内制药设备与国外设备同步竞争的那能够尽早到来。
全国均可安排下厂校准 欢迎来电咨询!!!
激光尘埃粒子计数器的仪器校准实验?
洁净室空气洁净度等级的判定是根据尘埃粒子计数器的检测结果来衡量的,激光粒子尘埃计数器能够有效检测洁净室空气中的粒子数量和密度。那么激光尘埃粒子计数器的仪器校准实验?在这里,世通仪器检测服务公司将要谈到了尘埃粒子计数器校准不单单是对仪器采用国家标准物质进行仪器准确度的仪器校正,仪器校准应包括以下几方面的内容:
1、仪器光学基准
只有在仪器光学系统工作正常的情况下,仪器的校准才有意义。光学窗口是激光粒度分析仪器重要的组成部分,因此测试前应光学窗口内外表面光洁,无划痕,清洁,无缺损。光学基准谱平滑依次过渡,无明显突起或凹陷。
2、外界条件对仪器的影响
外界条件主要包括环境的湿度,温度和电源电压的波动对仪器测试结果的影响。
3、仪器测量重复性
将仪器预热到规定时间,采用一种国家标准物质进行多次测试,一般测试样品6-10次,记录每次D50,计算测量平均值,标准偏差和相对标准偏差。
4、仪器测量相对误差
与仪器重复性测量不同的是,仪器相对误差的测试要采用至少三种样品以上的国家标准物质进行测试,每种样品立测量3次并分别求其平均值,获得多个粒度测量的平均值,分别计算仪器测量平均值与粒度表标准物质标准值间的相对误差。
5、仪器分辨力
仪器分辨力的判断是采用测试两种样品混合测试的方法,两种粒度标准物质的移取量要根据其质量浓度而定,确保混合后的样品中标准物质的质量浓度比为1:2,将样品混合均匀后加入仪器进行测量。应能够从仪器测量粒度分布曲线图中能够观察出2个立不相连的峰形,则认为双峰已分开。
仪器计量校准范围,仪器校准基本要求
1、仪器设备是指计量器具、列入强制检定的工作计量器具、对产品质量有重大影响的器具等。对 A类器具应制订严格的管理办法和周检计划,检定时要严格执行检定规程,校准时也要明确周期。
2、仪器设备是指通用的、有准确度要求的、对产品质量有明确影响的仪器设备等。此类仪器设备的检定周期原则上不应超过检定规程规定的长周期,如工作需要对其可适当减少检定项目或只作部分检定,可使用校准,经评估测试后可延长校准周期。
3、仪器设备是指国家规定进行一次\性检定和国家暂无要求的仪器设备等。对此类仪器设备可在入库验收检定后投入使用,使用过程可进功能检查。尤其是附在设备上的仪表。
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仪器检定,仪器校准,仪器校正
仪器校准基本要求,仪器校准应满足的基本要求如下:
1、仪器校准环境条件 仪器校准如在检定(校准)室进行,则环境条件应满足实验室要求的温度、湿度等规定。校准如在现场进行,则环境条件以能满足仪表现场使用的条件为准。
2、仪器 作为校准用的标准仪器其误差限应是被校表误差限的1/3~1/10。
3、人员校准虽不同于检定,但进行校准的人员也应经有效的考核,并取得相应的合格证\书,只有持证\人员方可出具校准证\书和校准报告,也只有这种证\书和报告才认为是有效的。
步入式恒温恒湿试验箱的进行仪器校准需注意的三点
要想更好的发挥步入式恒温恒湿试验箱的及稳定性,重要的是要在步入式恒温恒湿试验箱出厂前进行为期10~15天的仪器的调试和仪器校准工作,以下是对步入式恒温恒湿试验箱进行仪器校准的3种方法以及他们的优缺点:
步入式恒温恒湿试验箱的仪器校准
一、在有负载条件校准:
此方法的优点是能够比较准确地评估测试样品对试验箱性能的影响、易于得到测试样品关键部件或部位的环境试验的详细信息。而这款设备的主要缺点是:当更换测试样品时需要重新的校准。
二、在无负载条件校准
此方法的优点是步入式恒温恒湿试验房的整个工作区域都得到了校准、能够对试验箱的适用性做出有效的评估。而它的缺点是不能评估样品对试验箱造成的影响。
三、在使用过程中的时实测量
此方法的优点是:具有和上述的方法具有的优点。且能够得到样品在环境过程中全面的环境参数,对环境的条件要求很高。主要缺点是每次环境试验都需要使用测量设备,通常在试验箱校准时使用无负载条件下的校准方法。
通过上面的方法对步入式恒温恒湿试验箱的调试和仪器校准工作模拟出可靠的试验环境,对试样作出准确的分析评价的有效依据。
世通计量集团:(包括广东世通,江苏世通,重庆世通,陕西世通)承接各城市仪器检测校准,仪器校准,仪器检测,仪器计量,仪器校正业务。
世通仪器检测校准计量中心是依照《中华人民共和国计量法》及有关计量法规规定,经技术监督局标准考核合格,专注于仪器校准,仪器校正,仪器校验,仪器外校,仪器计量,仪器检测,量具校准,计量内校员培训的计量检测校准机构.本校准中心服务方式灵活,有3种校准方式:安排下厂校准、上门收取仪器、快递过来校准.我们秉持“、、服务”的理念,朝行业和国际化的目标迈进与努力.我们愿兴与您携手共进,并期许成为您值得信赖的工作伙伴!公司的业务分布在:东莞、深圳、惠州、广州、中山、佛山、珠海、江门、河源、肇庆、清远、韶关、汕头、广西、湖南、江西等地区.本校准检测中心设有:力学、长度、几何量、衡器、电磁学及无线电室、热工等校准实验室.校准中心可对以上类别范围的各国仪器进行校准,数据均可溯源至国家计量基准和国际单位制(SI),并出具符合ISO、UL、3C、CQC、CE及客户验厂审核等要求之法定校准证书/报告.我司将以合理的价格.的服务,的检测技术为广大顾客服务. 欢迎您来电咨询洽谈!
1、规模大,占地面积约有上千平方, 拥有各类校准仪器设备和标准计量器具上千余台(套),仪器设备。校准人员素质高,目前与校准业务有关的员工近600多人,人员的素质好,技术水平高、经验丰富。机构成立时间长,资质,获中国合格评定国家认可委员会校准实验室编号 CNAS L3170,获广东计量备案机构和广东省质量技术监督局备案认可证书.
2、的校准服务,服务过众多的行业,甚至世界企业,对各行业的校准技术比较熟悉,对不同行业不同仪器精度,质量体系要求有深刻的了解。
3、校准能力范围广,通过ISO国计量准则要求,认可校准项目几百项,认可范围涵盖广,涵盖长度、力学、温度、电磁、无线电、光学、时间频率、理化、声学、电离辐射计量。
4、校准服务周期短,24小时内安排下厂,严格仪器精度把控,仪器在校准过程出现问题,可进行调校,仪器校准服务周期2-3工作日内出具法定校准证书!
5、证书国际互认:IAF相互承认协议签署方名单IAF相互承认协议,国际认可论坛(IFA)(成员)与国际电工委员会(IEC)和ICNAS已成为GlobalGAP承认的认可机构
6、出具的证书报告性,适用于企业ISO认证、CCC认证、UL认证、CE认证、QS认证、CQC认证、TS16949认证等认证以及客户验厂要求
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